Fabrication de pièces techniques pour le secteur médical
Précision, biocompatibilité et traçabilité
CORBERAN Parts accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, équipementiers et sous-traitants du secteur de la santé dans la fabrication de pièces techniques sur mesure. Instrumentation chirurgicale, équipements de diagnostic, dispositifs implantables, matériels de rééducation ou systèmes fluidiques médicaux : nous prenons en charge vos besoins de production du prototype jusqu'à la petite série, avec la rigueur réglementaire et la traçabilité qu'exige votre secteur.
Fabrication de composants médicaux : des exigences spécifiques à chaque étape
La fabrication de pièces pour le secteur médical ne tolère aucun compromis. Biocompatibilité des matériaux, propreté des états de surface, traçabilité lot par lot, conformité aux référentiels réglementaires (MDR 2017/745, ISO 13485) : chaque étape du processus de fabrication doit être maîtrisée et documentée.
CORBERAN Parts est structuré pour répondre à ces exigences.
Nos 4 pôles de production :
chaudronnerie/soudure/CNC, verrerie polymère, plasturgie fibre et joints/silentblocs, couvrent un large spectre de besoins techniques, du composant métallique usiné à la pièce composite ou souple, pour des applications allant de la salle d'opération au laboratoire d'analyse, en passant par les équipements de rééducation et les systèmes de perfusion.
Nous intervenons aussi bien pour des bureaux d'études en phase de développement que pour des services industriels ayant besoin d'une pièce de remplacement sur un équipement médical en service.
Pièces techniques médicales : ce que nous fabriquons
Nous réalisons des pièces et composants pour une large gamme d'applications médicales et paramédicales :
Pièces mécaniques usinées : corps de valve, bagues, entretoises, brides, carters, platines de fixation, boîtiers d'instruments, pièces de structure pour équipements médicaux et tables d'opération
Composants fluidiques et de process médical : raccords, connecteurs de circuit, pièces de distribution de fluides médicaux, éléments de pompes et de perfusion, composants pour équipements de dialyse et de circulation extracorporelle.
Instrumentation chirurgicale et de diagnostic : pièces de préhension, manches d'instruments, guides, supports d'optiques, éléments de trocarts, composants pour endoscopes et équipements laparoscopiques
Pièces en verre technique et verrerie médicale : flacons, ampoules, tubes, hublots de contrôle, regards de niveau, pièces de visualisation pour équipements de laboratoire et systèmes de process pharmaceutiques
Pièces en plasturgie fibre et composites : coques de dispositifs médicaux, habillages d'équipements, supports structurels légers, protections pour systèmes d'imagerie, pièces de fauteuils et d'équipements de rééducation
Joints, membranes et pièces d'étanchéité médicale : joints biocompatibles, membranes de pompes, silentblocs d'isolation vibratoire pour équipements d'imagerie, soufflets de protection, manchons de connexion pour circuits fluidiques stériles
4 pôles de production au service des exigences médicales
Les applications médicales combinent souvent plusieurs contraintes simultanées : biocompatibilité, résistance à la stérilisation, inertie chimique, propreté de surface et traçabilité des matériaux. Nos pôles de production permettent d'y répondre en mobilisant le procédé et le matériau les mieux adaptés à chaque application.
Pôle chaudronnerie / soudure / CNC : usinage de précision sur acier inox 316L, titane, aluminium médical et alliages biocompatibles. Fraisage, tournage, rectification et assemblage soudé pour les pièces de structure, les boîtiers d'instruments, les composants fluidiques et les éléments mécaniques d'équipements médicaux. État de surface maîtrisé, traçabilité matière, conformité aux spécifications de vos bureaux d'études.
Pôle verrerie polymère : fabrication de pièces en verre borosilicaté, verre neutre et polymères de process pour les applications médicales et pharmaceutiques. Tubes, hublots, regards, ampoules, flacons et composants de visualisation, pour les environnements exigeant une inertie chimique totale, une transparence et une résistance à la stérilisation que les matériaux standards ne peuvent pas offrir. Particulièrement adapté aux équipements de laboratoire, aux process pharmaceutiques et aux systèmes de distribution de fluides médicaux.
Pôle plasturgie fibre : fabrication de pièces en matières plastiques biocompatibles et composites techniques, PEEK médical, PTFE, POM, polycarbonate, polyuréthane médical, stratifiés verre/carbone. Pour les dispositifs médicaux combinant légèreté, résistance chimique aux désinfectants et aux agents de stérilisation, et tenue mécanique dans les conditions d'utilisation clinique.
Pôle joints et silentblocs : fabrication d'éléments d'étanchéité et d'amortissement sur mesure pour les environnements médicaux. Silicone médical, EPDM, Viton, PTFE, pour les joints de circuits fluidiques stériles, les membranes de pompes de perfusion, les éléments d'étanchéité de boîtiers d'instruments, le découplage vibratoire des équipements d'imagerie sensibles aux vibrations.
Matériaux biocompatibles et résistance à la stérilisation
Le choix du matériau en milieu médical ne se limite pas aux propriétés mécaniques. Biocompatibilité selon ISO 10993, résistance aux cycles de stérilisation (autoclave, oxyde d'éthylène, rayonnements gamma, plasma H₂O₂), inertie aux agents de désinfection, absence de relargage de substances toxiques : chaque matériau est sélectionné en tenant compte des conditions réelles d'utilisation et des exigences réglementaires applicables.
Nous travaillons notamment les matériaux suivants pour les applications médicales et pharmaceutiques :
Métaux : inox 316L, titane grade 5, aluminium 7075,... usinés avec des états de surface adaptés au contact médical et à la stérilisabilité
Polymères médicaux : PEEK médical, PTFE, POM-C, polycarbonate, polyuréthane médical, silicone médical,... sélectionnés selon les exigences de biocompatibilité et de résistance à la stérilisation
Verre technique : verre borosilicaté, verre neutre de type I,... pour les applications pharmaceutiques et de laboratoire nécessitant une inertie chimique maximale
Élastomères : silicone médical, EPDM, Viton, PTFE expansé,... pour les joints, membranes et pièces souples en contact avec des fluides biologiques ou des médicaments
Traitements de surface et finitions pour le médical
Les pièces médicales exigent des états de surface parfaitement maîtrisés pour garantir la propreté, la stérilisabilité et la biocompatibilité des composants. Nous intégrons les traitements suivants à notre process de fabrication :
États de surface et nettoyage : polissage électrolytique, polissage mécanique, microbillage, pour obtenir les rugosités Ra exigées par vos spécifications et faciliter la décontamination
Protection et inertie chimique : passivation inox selon ASTM A967, anodisation médicale de l'aluminium, traitement anticorrosion compatible milieu médical
Revêtements fonctionnels : nickelage chimique, revêtement PTFE, traitement hydrophobe ou hydrophile selon les besoins de vos dispositifs
Traçabilité et identification : gravure laser biocompatible, marquage UDI (Unique Device Identification) selon le règlement MDR 2017/745, numérotation de lot pour traçabilité complète
Traçabilité et documentation réglementaire
Dans le secteur médical, la traçabilité n'est pas une option, c'est une exigence réglementaire. Chaque pièce produite peut être accompagnée d'un dossier de fabrication complet : certificat matière, procédé de fabrication, contrôle dimensionnel, traitement de surface, rapport de conformité.
Cette documentation est indispensable pour les pièces intégrées à des dispositifs médicaux soumis au règlement MDR 2017/745, pour les composants entrant dans le dossier technique d'un fabricant de DM, ou pour les équipements utilisés dans des environnements pharmaceutiques régulés (BPF/GMP).
Nous adaptons notre documentation aux exigences de vos systèmes qualité et de vos donneurs d'ordres.
Réactivité et flexibilité : du prototype au dispositif validé
Les cycles de développement dans le médical sont longs, mais certaines situations exigent une réponse rapide : prototype pour une phase d'évaluation clinique, pièce de remplacement sur équipement en service, modification d'un composant suite à un retour terrain, série de validation pour un dossier réglementaire.
CORBERAN Parts intervient à chaque étape du cycle de vie de votre dispositif : développement et prototypage, validation technique et réglementaire, industrialisation en petite série, soutien en maintenance sur équipements anciens dont les pièces ne sont plus disponibles au catalogue fournisseur.
Les domaines médicaux que nous accompagnons
CORBERAN Parts intervient pour des fabricants de dispositifs médicaux, équipementiers et sous-traitants intervenant dans les domaines suivants :
instrumentation chirurgicale et endoscopie; équipements d'imagerie médicale (IRM, scanner, radiologie); systèmes de perfusion, dialyse et circulation extracorporelle; équipements de laboratoire et de diagnostic in vitro; matériels de rééducation et d'orthopédie; équipements dentaires et ophtalmologiques; process pharmaceutiques et biotechnologies; stérilisation et décontamination hospitalière; dispositifs médicaux implantables et actifs
Nous travaillons aux côtés de fabricants de dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et III, ainsi que de sous-traitants spécialisés et de PME innovantes en phase de développement ou d'industrialisation.
Vous avez un besoin en fabrication de pièces pour le médical ?
Prototype pour évaluation clinique, composant biocompatible sur mesure, pièce de remplacement sur équipement en service, petite série pour dossier de validation réglementaire : transmettez-nous votre demande avec vos plans, fichiers 3D ou spécifications matériaux, et nos chargés d'affaires vous proposent une solution technique adaptée, avec la traçabilité et la documentation nécessaires à vos exigences réglementaires.